Ovaleap nuevo tratamiento para la anovulación y/o síndrome del ovario poliquístico
Teva ha presentado Ovaleap (hormona folículoestimulante recombinante (r-hFSH), folitropina alfa), un tratamiento biosimilar de fertilidad inyectable indicado para mujeres adultas que presentan anovulación y/o síndrome del ovario poliquístico o para aquellas pacientes que no han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno.
En este sentido, el producto ha demostrado ser equivalente en calidad, seguridad y eficacia al medicamento de referencia Gonal-f y ya ha sido aprobado en 27 países europeos. Se trata de un medicamento biosimilar indicado también para estimular la espermatogénesis en varones con hipogonadismo hipogonadotropo congénito o adquirido, administrado de forma concomitante con gonadotropina corionica humana.
Concretamente, Ovaleap 300 UI/0,5 ml solución inyectable estimula el desarrollo folicular múltiple en mujeres sometidas a superovulación para realizar técnicas de reproducción asistida (TRA), como la fertilización in vitro (FIV), transferencia intratubarica de gametos y transferencia intratubarica de cigotos, y se presenta se presenta con su propio auto-inyector.
Por otro lado, la equivalencia terapéutica se ha demostrado en un amplio estudio clínico de fase III mostrando que no hay diferencia entre los dos tratamientos en el número o la calidad de los oocitos recuperados de los ovarios, o en el número de bebés nacidos. Ovaleap también ha demostrado un perfil de seguridad y tolerancia equivalente al producto de referencia.
Uso recomendado
Las guías clínicas europeas recomiendan el uso de fármacos para la inducción de la ovulación tales como gonadotropinas, bien como terapia independiente o en combinación con ciclos de técnicas de reproducción asistida, para tratar la infertilidad.
Europa tiene la tasa de fertilidad más baja de todo el mundo, con 1,56 hijos por mujer, y una de cada diez parejas en tratamiento de fertilidad se enfrenta a problemas para concebir tras 12 meses de intentos. En nuestro país la tasa de fertilidad aún tiene consecuencias más graves ya que es de las más bajas de la Unión Europea con 1,32 hijos por mujer en edad fértil.
Según Rafael Borrás, director de Comunicación y Relaciones Institucionales del grupo Teva, “estamos muy comprometidos con la innovación en fertilidad, siendo líderes en los avances científicos en el área de la fertilidad. De esta manera, consideramos clave seguir avanzando para aportar soluciones en el área de Salud de la Mujer ayudando a las mujeres a través de tratamientos más accesibles y de alta calidad”.
1 Comentario
Mirando este artculo entre un rato de m tiempo libre, eso del ovario policlistico, se me fue diagnosticado hace ya varios años, por mismos efectos no podia quedar embarazada y claro los sueños de toda mujer estaban por la perdicion, por buena suerte mi marido tienemuy buena paciencia y apesar de que sabia mi estado de salud buscamos una solucion o ayuda con los mejores medicos y una buena alternativa fue, iniciar un programa de maternidad subrogada, pero no sabia nada de esto, como funciona y demas hasta que poco a poco nos hicimos de mucha informacion, pero nestras oportunidades de hacer un programa en USA eran nular por el precio, asi que por azares de la vida contactamos una clinica hasta la capital de ucrania, donde nos hicieron un programa muy bueno, algo desconcertante, pero bueno, la clinica se llama biotexcom solo por referencia, volviendo al tema inicial que para aquellas chicas que han tenido la mala suerte de que se les detecto un malestar de estos, sean pacientes y en caso de que no puedan llegar a tener hijos por las complicaciones, existe una buena alternativa como la maternidad subrogada, gracias y suerte a todas.